Personne de contact locale de Pharmacovigilance (Local QPPV)

Nous fournissons les services de personne de contact de pharmacovigilance en France comme l’exige la législation locale. La personne de contact de Pharmacovigilance en France :

  • Devient la référente unique en matière de Pharmacovigilance pour les autorités sanitaires françaises.
  • Propose un soutien linguistique et des traductions.
  • Assiste le détenteur de l’AMM dans la collecte et la déclaration des effets indésirables et les rapports de sécurité.
  • Assiste le détenteur de l’AMM dans la mise en place de mesures de gestion du risque du médicament au niveau national.

Nous sélectionnons et analysons les journaux locaux et les bases de données afin de détecter les effets indésirables liés aux produits surveillés ainsi que toutes les informations susceptibles d’être pertinentes pour l’évaluation critique bénéfices / risques et pour la préparation des rapports de sécurité. Cette veille comprend :

  • Les rapports de cas.
  • Les résumés et publications du congrès.
  • Les études publiées contenant des nouvelles informations de sécurité.

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