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You are here: Pharmya > Articles by: Marie Berger
Sistema de información sobre ensayos clínicos (CTIS)
2022 diciembre Dic 02

Sistema de información sobre ensayos clínicos (CTIS)

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Austria: Preguntas frecuentes sobre farmacovigilancia – 22-Nov-2022
2022 noviembre Nov 28

Austria: Preguntas frecuentes sobre farmacovigilancia – 22-Nov-2022

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Benfluorex: evaluación del seguimiento de los casos de hipertensión arterial pulmonar
2022 noviembre Nov 25

Benfluorex: evaluación del seguimiento de los casos de hipertensión arterial pulmonar

https://ansm.sante.fr/actualites/benfluorex-bilan-du-suivi-des-cas-dhypertension-arterielle-pulmonaire

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UE : lista de productos autorizados que requieren notificación de cambios para actualizar los anexos
2022 noviembre Nov 18

UE : lista de productos autorizados que requieren notificación de cambios para actualizar los anexos

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Alemania: Programas de uso compasivo_28-Oct-2022
2022 noviembre Nov 14

Alemania: Programas de uso compasivo_28-Oct-2022

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Minutas del PRAC – 07-Nov-2022
2022 noviembre Nov 10

Minutas del PRAC – 07-Nov-2022

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Reino Unido: Guía de procedimientos de farmacovigilancia
2022 noviembre Nov 07

Reino Unido: Guía de procedimientos de farmacovigilancia

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UE : Minutas de la reunión del CHMP_ 12-15 Septiembre 2022
2022 noviembre Nov 04

UE : Minutas de la reunión del CHMP_ 12-15 Septiembre 2022

https://www.ema.europa.eu/en/documents/minutes/minutes-chmp-meeting-12-15-september-2022_en.pdf

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Suiza: Inspección del sistema de farmacovigilancia en el contexto de las inspecciones de GMP/PDP
2022 octubre Oct 31

Suiza: Inspección del sistema de farmacovigilancia en el contexto de las inspecciones de GMP/PDP

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Bélgica – Necesidades médicas insatisfechas
2022 octubre Oct 28

Bélgica – Necesidades médicas insatisfechas

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PHARMYA – FARMACOVIGILANCIA

PHARMYA es una empresa joven y dinámica especializada en Farmacovigilancia, y con sede en Montpellier (Francia). Su misión es apoyar la industria farmacéutica, empresas de biotecnología, centros de investigación y sus proveedores a cumplir con la legislación nacional e internacional en materia de Farmacovigilancia.

Contacto

  • PHARMYA
  • 315 Av. Saint Sauveur du Pin
  • 34980 Saint Clément de Rivière (Montpellier), France
  • Phone: +33 411 93 21 10
  • Email: info@pharmya.com
  • Website: www.pharmya.com

Novedades

  • La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ofrece un Servicio de Gestión de Productos (PMS) y un Servicio de Gestión de Sustancias (SMS) para apoyar las actividades reguladoras en la Unión Europea (UE)
  • Ensayos clínicos de medicamentos: el portal CTIS se convierte en la ventanilla única para las nuevas solicitudes a partir del 31 de enero de 2023
  • Plan de trabajo 2023 del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC)
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