https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/new-product-information-wording-extracts-prac-recommendations-signals-adopted-11-14-may-2020-prac_en.pdf
https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2020/08/03/gcp-serious-breaches-update/
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/transfer-marketing-authorisation-questions-answers
La lista de medicamentos sujetos a seguimiento adicional incluye medicamentos autorizados en la Unión Europea (UE) por los que las autoridades sanitarias hacen un seguimiento mas intensivo.
https://www.ema.europa.eu/en/documents/prac-recommendation/new-product-information-wording-extracts-prac-recommendations-signals-adopted-6-9-july-2020-prac_en.pdf
https://www.ema.europa.eu/documents/other/list-european-union-reference-dates-frequency-submission-periodic-safety-update-reports_en.xls
El comité de medicamentos para humanos (CHMP) de la EMA recomendó once medicamentos para su aprobación en su reunión de julio de 2020.
La ANSM ha enviado a los responsables locales de FV un cuestionario de análisis de riesgo para priorizar las inspecciones de farmacovigilancia. Los laboratorios farmacéuticos deben completarlo antes del 30 de septiembre de 2020.
https://www.pharmya.com/es/empleos/
En su reunión mensual, el comité de seguridad de la EMA (PRAC) llevó a cabo sus aresponsabilidades, que abarcan todos los aspectos de la gestión de riesgos del uso de medicamentos.