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You are here: Pharmya > Articles by: Philippe Calandra
Point principaux de la réunion du comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) 11 – 14 janvier 2021
2021 janvier Jan 18

Point principaux de la réunion du comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) 11 – 14 janvier 2021

https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-11-14-january-2021

Plus d'information
EMA – Questions et réponses sur la gestion des signaux
2021 janvier Jan 15

EMA – Questions et réponses sur la gestion des signaux

https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/questions-answers-signal-management_en.pdf

Plus d'information
Recommandations du PRAC sur les signaux
2021 janvier Jan 11

Recommandations du PRAC sur les signaux

https://www.ema.europa.eu/en/documents/prac-recommendation/prac-recommendations-signals-adopted-23-26-november-2020-prac-meeting_en.pdf

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MHRA –  Rapports Périodiques Actualisés de Pharmacovigilance (PSUR) pour les médicaments
2021 janvier Jan 08

MHRA – Rapports Périodiques Actualisés de Pharmacovigilance (PSUR) pour les médicaments

https://www.gov.uk/guidance/periodic-benefit-risk-evaluation-reports-for-medicinal-products#history

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MHRA – Envoyer et recevoir des informations sur les effets indésirables
2021 janvier Jan 04

MHRA – Envoyer et recevoir des informations sur les effets indésirables

https://www.gov.uk/guidance/send-and-receive-information-on-adverse-drug-reactions-adrs

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CMDh – Législation de la Pharmacovigilance – questions/réponses
2020 décembre Déc 31

CMDh – Législation de la Pharmacovigilance – questions/réponses

https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Questions_Answers/CMDh_257_2012_Rev23_2020_12_clean_QA_on_PhV.pdf

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Guide sur la localisation des détenteurs d’AMM et des QPPV à partir du 1er janvier 2021
2020 décembre Déc 28

Guide sur la localisation des détenteurs d’AMM et des QPPV à partir du 1er janvier 2021

https://www.gov.uk/guidance/guidance-on-mah-and-qppv-location-from-1-january-2021

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Bonnes Fêtes
2020 décembre Déc 21

Bonnes Fêtes

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Nouvelles modalités de déclaration des effets secondaires pour les professionnels de la santé à partir du 1er janvier 2021
2020 décembre Déc 18

Nouvelles modalités de déclaration des effets secondaires pour les professionnels de la santé à partir du 1er janvier 2021

https://www.swissmedic.ch/swissmedic/fr/home/news/mitteilungen/neue_meldewege_nebenwirkungsmeldungen.html

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Recommandations de la FDA sur la conduite d’essais cliniques avec des produits médicaux lors de la crise sanitaire de la COVID-19
2020 décembre Déc 14

Recommandations de la FDA sur la conduite d’essais cliniques avec des produits médicaux lors de la crise sanitaire de la COVID-19

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/fda-guidance-conduct-clinical-trials-medical-products-during-covid-19-public-health-emergency

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Nos actualités

  • Point principaux de la réunion du comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) 11 – 14 janvier 2021
  • EMA – Questions et réponses sur la gestion des signaux
  • Recommandations du PRAC sur les signaux
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