Essais cliniques de médicaments : demander une autorisation au Royaume-Uni
https://www.gov.uk/guidance/clinical-trials-for-medicines-apply-for-authorisation-in-the-uk#full-publication-update-history
Adaptation du Guide complémentaire Autorisation à durée limitée d’un médicament à usage humain HMV4
https://www.swissmedic.ch/swissmedic/fr/home/medicaments-a-usage-humain/authorisations/informations/anpassung-wl-befristete-zulassung-ham.html
Points principaux de la réunion du comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) 10 – 13 janvier 2022
Points principaux de la réunion du PRAC 10 – 13 janvier 2022
Indicateurs utilisés dans les inspections de pharmacovigilance entre avril 2020 et mars 2021 – MHRA
Indicateurs utilisés dans les inspections de pharmacovigilance entre avril 2020 et mars 2021 – MHRA
Recommandations du PRAC sur les signaux de sécurité
https://www.ema.europa.eu/en/documents/prac-recommendation/prac-recommendations-signals-adopted-29-november-2-december-2021-prac-meeting_en.pdf
Guide sur la soumission électronique d’informations sur les médicaments expérimentaux à usage humain dans le dictionnaire étendu des médicaments EudraVigilance (XEVMPD)
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/guidance-electronic-submission-information-investigational-medicinal-products-human-use-extended_en.pdf
Réglementation des dispositifs médicaux au Royaume-Uni
https://www.gov.uk/guidance/regulating-medical-devices-in-the-uk
Guide sur la localisation des détenteurs d’AMM et des QPPV – Royaume-Uni
https://www.gov.uk/guidance/guidance-on-mah-and-qppv-location#history
Conseil d’Administration de l’EMA – Points principaux de la réunion de décembre 2021
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-management-board-highlights-december-2021-meeting