Pharmya

  • Accueil
  • À propos de nous
  • Prestations
    • Mise en place de systèmes de Pharmacovigilance
    • Activités opérationnelles de Pharmacovigilance
    • Responsable de pharmacovigilance Europe & Local
    • Audits et Formations de Pharmacovigilance
  • Actualités
  • Nous rejoindre
  • Contact
  • English
  • Français
  • Español
You are here: Pharmya > Articles by: Philippe Calandra
Points principaux de la réunion du comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) 7 – 10 février 2022
2022 février Fév 14

Points principaux de la réunion du comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) 7 – 10 février 2022

https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-7-10-february-2022

Plus d'information
Recommandations de l’Agence Européenne des Médicaments aux utilisateurs de la procédure centralisée concernant les procédures pré-autorisation
2022 février Fév 11

Recommandations de l’Agence Européenne des Médicaments aux utilisateurs de la procédure centralisée concernant les procédures pré-autorisation

https://www.ema.europa.eu/documents/regulatory-procedural-guideline/european-medicines-agency-post-authorisation-procedural-advice-users-centralised-procedure_en.pdf

Plus d'information
Recommandations de l’Agence Européenne des Médicaments aux utilisateurs de la procédure centralisée concernant les procédures post-autorisation
2022 février Fév 07

Recommandations de l’Agence Européenne des Médicaments aux utilisateurs de la procédure centralisée concernant les procédures post-autorisation

https://www.ema.europa.eu/documents/regulatory-procedural-guideline/european-medicines-agency-post-authorisation-procedural-advice-users-centralised-procedure_en.pdf

Plus d'information
Points principaux de la réunion du Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) 24-27 janvier 2022
2022 janvier Jan 31

Points principaux de la réunion du Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) 24-27 janvier 2022

https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-24-27-january-2022

Plus d'information
Essais cliniques de médicaments : demander une autorisation au Royaume-Uni
2022 janvier Jan 24

Essais cliniques de médicaments : demander une autorisation au Royaume-Uni

https://www.gov.uk/guidance/clinical-trials-for-medicines-apply-for-authorisation-in-the-uk#full-publication-update-history

Plus d'information
Adaptation du Guide complémentaire Autorisation à durée limitée d’un médicament à usage humain HMV4
2022 janvier Jan 21

Adaptation du Guide complémentaire Autorisation à durée limitée d’un médicament à usage humain HMV4

https://www.swissmedic.ch/swissmedic/fr/home/medicaments-a-usage-humain/authorisations/informations/anpassung-wl-befristete-zulassung-ham.html

Plus d'information
Points principaux de la réunion du comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) 10 – 13 janvier 2022
2022 janvier Jan 17

Points principaux de la réunion du comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) 10 – 13 janvier 2022

Points principaux de la réunion du PRAC 10 – 13 janvier 2022

Plus d'information
Indicateurs utilisés dans les inspections de pharmacovigilance entre avril 2020 et mars 2021 – MHRA
2022 janvier Jan 14

Indicateurs utilisés dans les inspections de pharmacovigilance entre avril 2020 et mars 2021 – MHRA

Indicateurs utilisés dans les inspections de pharmacovigilance entre avril 2020 et mars 2021 – MHRA

Plus d'information
Recommandations du PRAC sur les signaux de sécurité
2022 janvier Jan 10

Recommandations du PRAC sur les signaux de sécurité

https://www.ema.europa.eu/en/documents/prac-recommendation/prac-recommendations-signals-adopted-29-november-2-december-2021-prac-meeting_en.pdf

Plus d'information
Guide sur la soumission électronique d’informations sur les médicaments expérimentaux à usage humain dans le dictionnaire étendu des médicaments EudraVigilance (XEVMPD)
2022 janvier Jan 07

Guide sur la soumission électronique d’informations sur les médicaments expérimentaux à usage humain dans le dictionnaire étendu des médicaments EudraVigilance (XEVMPD)

https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/guidance-electronic-submission-information-investigational-medicinal-products-human-use-extended_en.pdf

Plus d'information
  • « Previous
  • Next »

Pharmya – Pharmacovigilance

Spécialiste de la Pharmacovigilance, PHARMYA est une société française à taille humaine. Sa mission est d’accompagner l’industrie pharmaceutique, les sociétés de biotechnologie, les centres de recherche et leurs prestataires dans leurs démarches de conformité aux législations internationales en matière de Pharmacovigilance.

Contact

  • PHARMYA
  • 315 Av. Saint Sauveur du Pin
  • 34980 Saint Clément de Rivière (Montpellier), France
  • Phone: +33 411 93 21 10
  • Email: info@pharmya.com
  • Website: www.pharmya.com

Nos actualités

  • L’Agence européenne des médicaments (EMA) fournit un service de gestion des produits (PMS) et un service de gestion des substances (SMS) pour soutenir les activités des régulateurs dans l’Union européenne (UE)
  • Essais cliniques médicaments : le portail CTIS devient l’unique point d’entrée pour les nouvelles demandes au 31 janvier 2023
  • Programme de travail 2023 du Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC)
Copyright © 2018 - Pharmya - Mentions légales - Quality Policy