Australie – Obligations de pharmacovigilance des titulaires d’AMM
https://www.tga.gov.au/pharmacovigilance-obligations-medicine-sponsors
Soumissions électroniques via le Système de Notification des Evénements Indésirables de la FDA (FAERS)
https://www.fda.gov/drugs/questions-and-answers-fdas-adverse-event-reporting-system-faers/fda-adverse-event-reporting-system-faers-electronic-submissions
SwissMedic – Pharmacovigilance renforcée: questions-réponses
Pharmacovigilance renforcée: questions-réponses
Point principaux de la réunion du comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) 11 – 14 janvier 2021
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-11-14-january-2021
EMA – Questions et réponses sur la gestion des signaux
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/questions-answers-signal-management_en.pdf
Recommandations du PRAC sur les signaux
https://www.ema.europa.eu/en/documents/prac-recommendation/prac-recommendations-signals-adopted-23-26-november-2020-prac-meeting_en.pdf
MHRA – Rapports Périodiques Actualisés de Pharmacovigilance (PSUR) pour les médicaments
https://www.gov.uk/guidance/periodic-benefit-risk-evaluation-reports-for-medicinal-products#history
MHRA – Envoyer et recevoir des informations sur les effets indésirables
https://www.gov.uk/guidance/send-and-receive-information-on-adverse-drug-reactions-adrs
CMDh – Législation de la Pharmacovigilance – questions/réponses
https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Questions_Answers/CMDh_257_2012_Rev23_2020_12_clean_QA_on_PhV.pdf
Guide sur la localisation des détenteurs d’AMM et des QPPV à partir du 1er janvier 2021
https://www.gov.uk/guidance/guidance-on-mah-and-qppv-location-from-1-january-2021