Programme de travail sur l’intelligence artificielle pour guider l’utilisation de l’IA dans la réglementation des médicaments
https://www.ema.europa.eu/en/news/artificial-intelligence-workplan-guide-use-ai-medicines-regulation
Questions et réponses sur la description des effets indésirables dans l’information sur le produit (résumé des caractéristiques du produit (RCP) et notice (PL))
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/questions-and-answers-describing-adverse-events-product-information-summary-product-characteristics-spc-and-package-leaflet-pl_en.pdf
La première version de la liste des médicaments critiques de l’Union a été approuvée afin d’éviter d’éventuelles pénuries dans l’UE
https://www.ema.europa.eu/en/news/first-version-union-list-critical-medicines-agreed-help-avoid-potential-shortages-eu
Les agences européennes des médicaments réfléchissent aux leçons tirées du COVID-19
https://www.ema.europa.eu/en/news/eu-medicines-agencies-reflect-lessons-learned-covid-19
Le nouveau site web de l’EMA est désormais en ligne
https://www.ema.europa.eu/en/news/relaunched-ema-website-now-live
Faits marquants de la réunion du Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) 27-30 novembre 2023
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-27-30-november-2023
L’ANSM publie le rapport d’activité d’hémovigilance 2022
https://ansm.sante.fr/actualites/lansm-publie-le-rapport-dactivite-dhemovigilance-2022
Recommandations du PRAC sur les signaux de sécurité
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/pharmacovigilance/signal-management/prac-recommendations-safety-signals