Points forts de la réunion du Comité des médicaments à usage humain (CMUH) 22-25 janvier 2024
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-22-25-january-2024
Mise à jour importante du guide de l’utilisateur PME
https://www.ema.europa.eu/en/news/major-update-sme-user-guide
Retour d’information sur le PRAC de janvier 2024 (8 – 11 janvier)
https://ansm.sante.fr/actualites/retour-dinformation-sur-le-prac-de-janvier-2024-8-11-janvier
Essais cliniques de médicaments : toutes les demandes de transition doivent être déposées sur le portail CTIS
https://ansm.sante.fr/actualites/essais-cliniques-de-medicaments-toutes-les-demandes-de-transition-doivent-etre-deposees-sur-le-portail-ctis
Q&R : Bonnes pratiques cliniques (BPC)
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/research-and-development/compliance-research-and-development/good-clinical-practice/qa-good-clinical-practice-gcp
Faits marquants de la réunion du Comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) 8-11 janvier 2024
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-8-11-january-2024
Le rapport à mi-parcours sur la stratégie du réseau 2025 souligne les progrès accomplis pendant la période critique de la pandémie
https://www.ema.europa.eu/en/news/midterm-report-2025-network-strategy-highlights-good-progress-during-critical-period-pandemic
Hémovigilance : l’ANSM fait évoluer la déclaration des effets indésirables donneurs de sang
https://ansm.sante.fr/actualites/hemovigilance-lansm-fait-evoluer-la-declaration-des-effets-indesirables-donneurs-de-sang