La FAQ de la ANSM sobre las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia ha sido actualizada recientemente. Esta revisión aporta varias aclaraciones importantes, en particular sobre la visibilidad del Responsable de Farmacovigilancia (RPV) en los PSUR, la visibilidad del RPV en los Planes de Gestión de Riesgos y las medidas de minimización de riesgos, el uso del método francés de imputabilidad, la clarificación de las situaciones especiales y las expectativas relativas a la calidad de los casos de farmacovigilancia.
Este artículo analiza en detalle estas nuevas cuestiones y sus implicaciones prácticas para los titulares de autorizaciones de comercialización y los operadores.
