Nuestros servicios
Diseño de sistemas de farmacovigilancia
Redacción de procedimientos operativos, diseño e implementación de sistemas de farmacovigilancia (PSMF)
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Actividades operacionales de farmacovigilancia
Gestión de eventos adversos, elaboración de informes de seguridad, vigilancia regulatoria, respuestas a las autoridades sanitarias
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Responsable de farmacovigilancia a nivel europeo y local
Referente local en farmacovigilancia, encargado de la vigilancia bibliográfica y del seguimiento normativo para asegurar el cumplimiento regulatorio
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Formación en farmacovigilancia
Capacitación en todos los aspectos de la farmacovigilancia: desde la normativa hasta la gestión de riesgos
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¿Qué es la farmacovigilancia?
La palabra «Farmacovigilancia» proviene del griego «pharmakon», que significa «medicina», y del latín «vigilare», que significa «vigilar».
La farmacovigilancia (FV) se define como la ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de los riesgos de efectos adversos u otros problemas relacionados con los medicamentos. Debido a las crecientes exigencias regulatorias, la farmacovigilancia evoluciona constantemente y se ha convertido en una parte integral e importante de la investigación clínica y del desarrollo de medicamentos.
La farmacovigilancia consiste en:
- Recoger y analizar información durante el desarrollo del medicamento
- Supervisar el uso de medicamentos en la práctica clínica diaria, para identificar lo antes posible efectos adversos o cambios en la frecuencia o naturaleza de los mismos
- Evaluar la relación beneficio/riesgo del medicamento y tomar medidas si es necesario
- Proporcionar información a los profesionales sanitarios y a los pacientes para mejorar la eficacia y seguridad de los medicamentos
La seguridad de los medicamentos es crítica a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, tanto durante los ensayos clínicos como después de su comercialización. Por ello, es fundamental contar con un sistema de farmacovigilancia fiable, sólido y eficaz.
Nuestros compromisos
Calidad – Cumplimiento – Satisfacción del cliente
Colocamos la calidad, el cumplimiento regulatorio y la satisfacción del cliente en el centro de nuestros servicios. Nuestros servicios personalizados de farmacovigilancia cumplen con los más estrictos estándares de control de calidad y seguridad de los medicamentos, de acuerdo con la normativa vigente. Nos aseguramos de ofrecer servicios llave en mano que cumplan con las expectativas de nuestros clientes.
Nuestra experiencia
Innovación, rigor y adaptabilidad
Siempre atentos a los cambios del sector, adaptamos nuestros servicios a las evoluciones normativas y a las necesidades de nuestros clientes. Con una sólida experiencia de campo, combinamos conocimientos científicos con un enfoque proactivo para ofrecer soluciones eficaces. Nuestro sistema informático seguro refuerza la fiabilidad de nuestros servicios. La calidad está garantizada mediante procedimientos rigurosos, formación especializada y colaboraciones estratégicas.
Soluciones personalizadas
Servicios a medida en farmacovigilancia
Ofrecemos una gama completa de servicios de farmacovigilancia para apoyar a las empresas en la mejora de sus sistemas, la gestión de proyectos y el soporte técnico. Nuestras soluciones son a medida, adaptadas a las necesidades específicas de cada cliente. Garantizamos servicios fiables, conformes con los estándares de calidad y seguridad de los medicamentos, y en cumplimiento de los requisitos regulatorios.
Dimensión internacional
Experiencia internacional en farmacovigilancia
Nuestro equipo multicultural y especializado en farmacovigilancia está capacitado para trabajar con empresas de todo el mundo, cumpliendo con los requisitos regulatorios de cada país. Nuestro saber hacer y nuestras competencias multilingües permiten a nuestros clientes internacionales beneficiarse de nuestro enfoque global.
100
de clientes satisfechos
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30
países en los que estamos presentes
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