El ICH ha publicado la Guía de Implementación para la transmisión electrónica de los Informes Individuales de Casos de Seguridad (ICSRs), Módulo III, correspondiente a la directriz ICH E2B (R3). Este documento constituye la tercera de las tres guías previstas en el marco de la gestión de datos de seguridad clínica, elaboradas por el Grupo de Expertos y de Implementación E2B (R3).
Este nuevo módulo de formación presenta los aspectos técnicos y prácticos para la implementación de las especificaciones de la directriz ICH E2B (R3) relativas al envío electrónico de los ICSRs.
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