Nos prestations
Mise en place de systèmes de pharmacovigilance
Rédaction de procédures opératoires, conception, mise en place de systèmes de pharmacovigilance (PSMF)
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Activités opérationnelles de Pharmacovigilance
Gestion d’événements indésirables, préparation de rapport de sécurité, veille règlementaire, réponses aux questions des Autorités Sanitaires
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Responsable de pharmacovigilance Europe & Local
Référent local en pharmacovigilance, assurant la veille littéraire et le suivi réglementaire pour une conformité optimale.
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Formations
en
Pharmacovigilance
Formations sur tous les aspects de la pharmacovigilance, de la réglementation à la gestion des risques.
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Qu'est-ce que la pharmacovigilance ?
Le mot «Pharmacovigilance» vient du mot grec «pharmakon» qui veut dire «médecine» et du mot latin «vigilare» qui veut dire «surveiller».
La pharmacovigilance (PV) est définie comme la science et les activités relatives à la détection, l’évaluation, la compréhension et la prévention du risque d’effets indésirables ou autres problèmes liés aux médicaments. En raison des exigences règlementaires de plus en plus strictes, le domaine de la pharmacovigilance est en constante évolution et est devenue une partie intégrante et importante dans la recherche clinique et dans le développement du médicament.
La pharmacovigilance consiste à :
- Collecter et analyser les informations pendant le développement du médicament
- Surveiller l’utilisation des médicaments dans la pratique clinique quotidienne, de manière à pouvoir identifier le plus tôt possible les effets indésirables ou les changements de fréquence ou de nature des effets indésirables.
- Evaluer le bénéfices/risques du médicament afin de prendre des mesures, si nécessaire
- Fournir des informations aux professionnels de santé et aux patients pour améliorer l’efficacité et la sécurité des médicaments
La sécurité des médicaments est critique dans toute la durée de vie du produit, aussi bien pendant les essais cliniques qu’après la commercialisation. C’est pourquoi il est primordial d’avoir un système de pharmacovigilance fiable, robuste et efficace.
Nos engagements
Qualité – Conformité – Satisfaction client
Nous plaçons la qualité, la conformité réglementaire et la satisfaction de nos clients au cœur de nos services. Nos prestations de pharmacovigilance sur mesure répondent aux plus strictes exigences en matière de contrôle qualité et de sécurité du médicament, conformément aux réglementations en vigueur. Nous veillons à la satisfaction de nos clients en leur proposant des services de pharmacovigilance clé en main.
Notre expertise
Innovation, rigueur et adaptation
Toujours à l’affût des évolutions du secteur, nous adaptons nos prestations aux changements réglementaires et aux besoins de nos clients. Forts d’une solide expérience terrain, nous allions expertise scientifique et approche proactive pour garantir des solutions efficaces. Notre système informatique sécurisé renforce la fiabilité de nos services. La qualité est assurée par des procédures rigoureuses, des formations spécialisées et des collaborations stratégiques.
Solutions sur-mesure
Services personnalisés en pharmacovigilance
Nous proposons une gamme complète de services de pharmacovigilance pour accompagner les entreprises dans l’amélioration de leur système, la gestion de projets et l’appui technique. Nos solutions sont sur mesure, adaptées aux besoins spécifiques de chaque client. Nous garantissons des services fiables, conformes aux normes de qualité et de sécurité des médicaments, tout en respectant les exigences réglementaires.
Dimension internationale
Expertise internationale en pharmacovigilance
Notre équipe de professionnels, multiculturelle et à la pointe de l’industrie de la pharmacovigilance, est capable de travailler avec des entreprises du monde entier, en conformité avec les exigences réglementaires de chaque pays. Notre savoir-faire et nos compétences multilingues permettent à nos clients internationaux de profiter de notre approche globale.
100
de clients satisfaits
700
de croissance au cours des 10 dernières années
30
pays dans lesquels nous sommes présents
12
années d'existence
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