La FAQ relative aux Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance publiée par l’ANSM a récemment été mise à jour. Cette révision apporte plusieurs clarifications importantes, notamment sur la visibilité du Responsable de Pharmacovigilance (RPV) dans les PSUR et les PGR, l’utilisation de la méthode française d’imputabilité, la définition des situations particulières, ainsi que les attentes en matière de qualité des cas de pharmacovigilance.
Cet article revient en détail sur ces nouvelles questions et leurs implications pratiques pour les titulaires et exploitants.
