L’ICH a publié le Guide d’implémentation pour la transmission électronique des rapports individuels de cas de sécurité (ICSRs), Module III, relatif à la ligne directrice ICH E2B (R3), qui constitue le troisième des trois guides prévus dans le cadre de la gestion des données de sécurité clinique, élaborés par le groupe d’experts et de mise en œuvre E2B (R3).
Ce nouveau module de formation présente les aspects techniques et pratiques de la mise en œuvre des spécifications de la ligne directrice ICH E2B (R3) pour la soumission électronique des rapports individuels de cas de sécurité.
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