L’EMA met à jour le règlement intérieur du PRAC

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a publié une version actualisée du règlement intérieur du PRAC (Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance).

Cette mise à jour clarifie les modalités de participation aux réunions du PRAC, dans le cadre de l’OPEN framework des experts issus d’organisations internationales ou d’autorités réglementaires situées en dehors de l’Espace économique européen (EEE) et désignés par l’EMA. Elle vise à faciliter la coopération internationale et les échanges de points de vue scientifiques, tout en préservant le rôle fondamental et les responsabilités du PRAC.