El CMDh publica una guía sobre el procedimiento informal de reparto de trabajo para el seguimiento de los PSUSA para medicamentos autorizados a nivel nacional

En ocasiones, puede no ser posible finalizar un asunto (por ejemplo, una señal o un nuevo riesgo, cuando se necesitan datos adicionales antes del próximo PSUR) dentro de un procedimiento PSUSA, pero sí se justifica una evaluación científica adicional de los datos. En estos casos excepcionales, el Grupo de Coordinación para los Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados – Uso Humano (CMDh) puede solicitar un seguimiento al/los titular(es) de la autorización de comercialización (MAH). Sin embargo, no existe un procedimiento denominado LED para los productos autorizados a nivel nacional (NAPs). Este documento de orientación describe los procedimientos que deben utilizarse dadas las limitaciones de las herramientas regulatorias existentes.