Skip to main content

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado una versión actualizada del reglamento interno del PRAC (Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia).

Esta actualización aclara las modalidades de participación en las reuniones del PRAC, en el marco de OPEN framework, de expertos procedentes de organizaciones internacionales o de autoridades reguladoras de fuera del Espacio Económico Europeo (EEE), designados por la EMA. Su objetivo es facilitar la cooperación internacional y el intercambio de opiniones científicas, manteniendo al mismo tiempo el papel fundamental y las responsabilidades del PRAC.