La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado la versión consolidada de la directriz ICH E6(R3) sobre Buenas Prácticas Clínicas (Paso 5), que incluye los principios, el Anexo 1 y el Anexo 2.
Los principios y el Anexo 1 son aplicables desde el 23 de julio de 2025. El Anexo 2 entrará en vigor el 15 de enero de 2027.
