La farmacovigilancia desempeña un papel clave a lo largo del ciclo de vida de un medicamento, y los ensayos clínicos no son una excepción. Desde los primeros estudios en humanos hasta el final del desarrollo clínico, la seguridad de los participantes es una prioridad absoluta. 🛡️    🔍 ¿Qué es la farmacovigilancia en los ensayos clínicos? …

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA recomendó la aprobación de…

En su reunión mensual, el comité de seguridad de la EMA (PRAC) llevó a cabo…

Introducción 🌍  En la industria farmacéutica, la seguridad del paciente es la máxima prioridad. La farmacovigilancia se basa en la detección y gestión rápida de señales relacionadas con reacciones adversas a medicamentos (RAM). La gestión de señales permite identificar riesgos potenciales de manera temprana, proteger a los pacientes y garantizar el cumplimiento regulatorio. 💡  ¿Qué es una señal en farmacovigilancia? 🧐  Una señal es cualquier información que sugiere un posible vínculo entre un medicamento y un efecto adverso, que requiere una investigación más profunda. Las señales pueden provenir de: …

Ácido tranexámico inyectable: reacciones adversas graves cuando se administra inadvertidamente por vía intratecal El PRAC…

El comité de medicamentos para uso humano (CHMP) de la EMA recomendó la aprobación de…

El Comité de Seguridad de la EMA (PRAC) ha iniciado una revisión de los medicamentos…

🌐 1. Una visión global e integrada de la seguridad La inteligencia artificial (IA) permite…

📌 Introducción La farmacovigilancia es una disciplina médica y científica esencial para la salud pública.…

En su reunión de marzo, el Consejo de Administración de la EMA eligió a Rui…

Adoptado tras la pandemia de Covid-19 y establecido por el Reglamento (UE) 2021/522, de 24…

En su reunión mensual, el comité de seguridad de la EMA (PRAC) llevó a cabo…