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Aplicación de las nuevas directrices europeas sobre las variaciones de la autorización de comercialización
febrero 17, 2026
Aplicación de las nuevas directrices europeas sobre las variaciones de la autorización de comercialización
Las nuevas directrices, aplicables a partir del 15 de enero de 2026, suponen una modificación…
La EMA y la FDA han establecido principios comunes para el uso de la IA en el desarrollo de medicamentos
febrero 12, 2026
La EMA y la FDA han establecido principios comunes para el uso de la IA en el desarrollo de medicamentos
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados…
Día Mundial contra el Cáncer
febrero 4, 2026
Día Mundial contra el Cáncer
El papel clave del QPPV en Europa 💊🛡️
febrero 3, 2026
El papel clave del QPPV en Europa 💊🛡️
En el marco regulatorio europeo, la farmacovigilancia es fundamental para garantizar la seguridad de los…
Buenas prácticas de farmacovigilancia
enero 26, 2026
Buenas prácticas de farmacovigilancia
La FAQ de la ANSM sobre las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia ha sido actualizada recientemente.…
La farmacovigilancia en los ensayos clínicos 🧪💊
enero 6, 2026
La farmacovigilancia en los ensayos clínicos 🧪💊
La farmacovigilancia desempeña un papel clave a lo largo del ciclo de vida de un medicamento, y los ensayos clínicos no son una excepción. Desde los primeros estudios en humanos hasta el final del desarrollo clínico, la seguridad de los participantes es una prioridad absoluta. 🛡️ 🔍 ¿Qué es la farmacovigilancia en los ensayos clínicos? …
Aspectos destacados de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) celebrada del 8 al 11 de diciembre de 2025
diciembre 15, 2025
Aspectos destacados de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) celebrada del 8 al 11 de diciembre de 2025
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA recomendó la aprobación de…
Aspectos destacados de la reunión del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) del 24 al 27 de noviembre de 2025
diciembre 4, 2025
Aspectos destacados de la reunión del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) del 24 al 27 de noviembre de 2025
En su reunión mensual, el comité de seguridad de la EMA (PRAC) llevó a cabo…
Gestión de señales en farmacovigilancia: detección y manejo 💊🚦
noviembre 10, 2025
Gestión de señales en farmacovigilancia: detección y manejo 💊🚦
Introducción 🌍 En la industria farmacéutica, la seguridad del paciente es la máxima prioridad. La farmacovigilancia se basa en la detección y gestión rápida de señales relacionadas con reacciones adversas a medicamentos (RAM). La gestión de señales permite identificar riesgos potenciales de manera temprana, proteger a los pacientes y garantizar el cumplimiento regulatorio. 💡 ¿Qué es una señal en farmacovigilancia? 🧐 Una señal es cualquier información que sugiere un posible vínculo entre un medicamento y un efecto adverso, que requiere una investigación más profunda. Las señales pueden provenir de: …
Aspectos destacados de la reunión del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) del 27 al 30 de octubre de 2025
noviembre 3, 2025
Aspectos destacados de la reunión del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) del 27 al 30 de octubre de 2025
Ácido tranexámico inyectable: reacciones adversas graves cuando se administra inadvertidamente por vía intratecal El PRAC…
Aspectos destacados de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) celebrada del 15 al 18 de septiembre de 2025.
septiembre 22, 2025
Aspectos destacados de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) celebrada del 15 al 18 de septiembre de 2025.
El comité de medicamentos para uso humano (CHMP) de la EMA recomendó la aprobación de…
Aspectos destacados de la reunión del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) del 1 al 4 de septiembre de 2025
septiembre 9, 2025
Aspectos destacados de la reunión del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) del 1 al 4 de septiembre de 2025
El Comité de Seguridad de la EMA (PRAC) ha iniciado una revisión de los medicamentos…
La IA y la farmacovigilancia: un dúo que redefine la seguridad del paciente 🤖💊
🌐 1. Una visión global e integrada de la seguridad La inteligencia artificial (IA) permite…
Los fundamentos de la farmacovigilancia: ¿por qué es crucial para la seguridad de los pacientes?
julio 21, 2025
Los fundamentos de la farmacovigilancia: ¿por qué es crucial para la seguridad de los pacientes?
📌 Introducción La farmacovigilancia es una disciplina médica y científica esencial para la salud pública.…
Consejo de Administración de la EMA: aspectos destacados de la reunión de marzo de 2025
marzo 17, 2025
Consejo de Administración de la EMA: aspectos destacados de la reunión de marzo de 2025
En su reunión de marzo, el Consejo de Administración de la EMA eligió a Rui…
Participación de la ANSM en las «Acciones Conjuntas» del programa «UE por la Salud»
Adoptado tras la pandemia de Covid-19 y establecido por el Reglamento (UE) 2021/522, de 24…
Aspectos destacados de la reunión del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) del 10 al 13 de febrero de 2025
febrero 14, 2025
Aspectos destacados de la reunión del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) del 10 al 13 de febrero de 2025
En su reunión mensual, el comité de seguridad de la EMA (PRAC) llevó a cabo…
