L’Agence européenne des médicaments (EMA) a publié la version consolidée de la ligne directrice ICH E6(R3) sur les bonnes pratiques cliniques (Étape 5), qui comprend les principes, l’annexe 1 et l’annexe 2.
Les principes et l’annexe 1 sont applicable depuis le 23 juillet 2025. L’annexe 2 entrera en vigueur le 15 janvier 2027.
