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You are here: Pharmya > Articles by: Marie Berger
Système d’information sur les essais cliniques (CTIS)
2022 décembre Déc 02

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Autriche : FAQ pharmacovigilance – 22-Nov-2022
2022 novembre Nov 28

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Benfluorex : bilan du suivi des cas d’hypertension artérielle pulmonaire
2022 novembre Nov 25

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https://ansm.sante.fr/actualites/benfluorex-bilan-du-suivi-des-cas-dhypertension-arterielle-pulmonaire

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UE : liste des produits autorisés nécessitant une notification de changement pour la mise à jour des annexes
2022 novembre Nov 18

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Allemagne : Programmes d’utilisation compassionnelle_28-Oct-2022
2022 novembre Nov 14

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Compte-rendu du PRAC – 07-Nov-2022
2022 novembre Nov 10

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Royaume-Uni : Conseils sur les procédures de pharmacovigilance
2022 novembre Nov 07

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UE : compte-rendu de la réunion du CHMP_12-15 Septembre 2022
2022 novembre Nov 04

UE : compte-rendu de la réunion du CHMP_12-15 Septembre 2022

https://www.ema.europa.eu/en/documents/minutes/minutes-chmp-meeting-12-15-september-2022_en.pdf

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Suisse : Inspection du système de pharmacovigilance dans le cadre des inspections BPF/PDP
2022 octobre Oct 31

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Belgique-Besoins médicaux non satisfaits FAQ
2022 octobre Oct 28

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Pharmya – Pharmacovigilance

Spécialiste de la Pharmacovigilance, PHARMYA est une société française à taille humaine. Sa mission est d’accompagner l’industrie pharmaceutique, les sociétés de biotechnologie, les centres de recherche et leurs prestataires dans leurs démarches de conformité aux législations internationales en matière de Pharmacovigilance.

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  • L’Agence européenne des médicaments (EMA) fournit un service de gestion des produits (PMS) et un service de gestion des substances (SMS) pour soutenir les activités des régulateurs dans l’Union européenne (UE)
  • Essais cliniques médicaments : le portail CTIS devient l’unique point d’entrée pour les nouvelles demandes au 31 janvier 2023
  • Programme de travail 2023 du Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC)
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