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You are here: Pharmya > Articles by: Philippe Calandra
Aspectos destacados de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) 24-27 enero 2022
2022 enero Ene 31

Aspectos destacados de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) 24-27 enero 2022

https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-24-27-january-2022

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Ensayos clínicos de medicamentos: solicitar autorización en el Reino Unido
2022 enero Ene 24

Ensayos clínicos de medicamentos: solicitar autorización en el Reino Unido

https://www.gov.uk/guidance/clinical-trials-for-medicines-apply-for-authorisation-in-the-uk#full-publication-update-history

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Cambios en el documento de orientación para una Autorización temporal de medicamentos de uso humano HMV4
2022 enero Ene 21

Cambios en el documento de orientación para una Autorización temporal de medicamentos de uso humano HMV4

https://www.swissmedic.ch/swissmedic/en/home/humanarzneimittel/authorisations/information/anpassung-wl-befristete-zulassung-ham.html

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Aspectos destacados de la reunión del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) 10 – 13 enero 2022
2022 enero Ene 17

Aspectos destacados de la reunión del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) 10 – 13 enero 2022

Aspectos destacados de la reunión del PRAC 10 – 13 enero 2022

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Métricas de Inspección de Farmacovigilancia Abril 2020 a Marzo 2021 – MHRA
2022 enero Ene 14

Métricas de Inspección de Farmacovigilancia Abril 2020 a Marzo 2021 – MHRA

Métricas de Inspección de Farmacovigilancia Abril 2020 a Marzo 2021 – MHRA

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Recomendaciones del PRAC sobre señales de seguridad
2022 enero Ene 10

Recomendaciones del PRAC sobre señales de seguridad

https://www.ema.europa.eu/en/documents/prac-recommendation/prac-recommendations-signals-adopted-29-november-2-december-2021-prac-meeting_en.pdf

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Orientación sobre la presentación electrónica de información sobre medicamentos en investigación para uso humano en el diccionario de medicamentos ampliado de EudraVigilance (XEVMPD)
2022 enero Ene 07

Orientación sobre la presentación electrónica de información sobre medicamentos en investigación para uso humano en el diccionario de medicamentos ampliado de EudraVigilance (XEVMPD)

https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/guidance-electronic-submission-information-investigational-medicinal-products-human-use-extended_en.pdf

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Regulación de dispositivos médicos en el Reino Unido
2022 enero Ene 03

Regulación de dispositivos médicos en el Reino Unido

https://www.gov.uk/guidance/regulating-medical-devices-in-the-uk

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Instrucciones para titulares de autorización relacionadas con cartas a profesionales de la salud (DHPC)
2021 diciembre Dic 31

Instrucciones para titulares de autorización relacionadas con cartas a profesionales de la salud (DHPC)

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Orientación sobre la ubicación de los TAC y QPPV – Reino Unido
2021 diciembre Dic 27

Orientación sobre la ubicación de los TAC y QPPV – Reino Unido

https://www.gov.uk/guidance/guidance-on-mah-and-qppv-location#history

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PHARMYA – FARMACOVIGILANCIA

PHARMYA es una empresa joven y dinámica especializada en Farmacovigilancia, y con sede en Montpellier (Francia). Su misión es apoyar la industria farmacéutica, empresas de biotecnología, centros de investigación y sus proveedores a cumplir con la legislación nacional e internacional en materia de Farmacovigilancia.

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  • PHARMYA
  • 315 Av. Saint Sauveur du Pin
  • 34980 Saint Clément de Rivière (Montpellier), France
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  • Website: www.pharmya.com

Novedades

  • Farmacovigilancia – Preguntas y Respuestas – Acceso derogatorio a medicamentos no autorizados en Francia para el tratamiento de enfermedades graves
  • Informe anual 2022 sobre EudraVigilance para el Parlamento Europeo, el Consejo y la Comisión
  • Boletín farmacéutico de la OMS
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