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You are here: Pharmya > Articles by: Philippe Calandra
Consejo de Administración de la EMA: aspectos destacados de la reunión de marzo de 2022
2022 marzo Mar 21

Consejo de Administración de la EMA: aspectos destacados de la reunión de marzo de 2022

https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-management-board-highlights-march-2022-meeting

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Recomendaciones del PRAC sobre señales de seguridad
2022 marzo Mar 18

Recomendaciones del PRAC sobre señales de seguridad

https://www.ema.europa.eu/documents/prac-recommendation/prac-recommendations-signals-adopted-7-10-february-2022-prac-meeting_en.pdf

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Aspectos destacados de la reunión del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) 7 – 10 marzo 2022
2022 marzo Mar 14

Aspectos destacados de la reunión del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) 7 – 10 marzo 2022

https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-7-10-march-2022

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Programa de Capacitación CTIS – Módulo 09
2022 marzo Mar 11

Programa de Capacitación CTIS – Módulo 09

https://www.ema.europa.eu/documents/other/step-step-guide-how-search-view-download-clinical-trial-clinical-trial-application-sponsors-ctis_en.pdf

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EudraVigilance – Manual de usuario de EVWEB
2022 marzo Mar 11

EudraVigilance – Manual de usuario de EVWEB

https://www.ema.europa.eu/documents/regulatory-procedural-guideline/eudravigilance-evweb-user-manual-version-16_en.pdf

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Lista de medicamentos sujetos a seguimiento adicional – Febrero 2022 – EMA
2022 febrero Feb 25

Lista de medicamentos sujetos a seguimiento adicional – Febrero 2022 – EMA

https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/pharmacovigilance/medicines-under-additional-monitoring/list-medicines-under-additional-monitoring

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Medicamentos humanos: aspectos destacados de 2021 – EMA
2022 febrero Feb 18

Medicamentos humanos: aspectos destacados de 2021 – EMA

https://www.ema.europa.eu/en/news/human-medicines-highlights-2021

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Aspectos destacados de la reunión del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) 7 – 10 febrero 2022
2022 febrero Feb 14

Aspectos destacados de la reunión del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) 7 – 10 febrero 2022

https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-7-10-february-2022

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Procedimiento de la Agencia Europea de Medicamentos  para el asesoramiento preautorización de usuarios del procedimiento centralizado
2022 febrero Feb 11

Procedimiento de la Agencia Europea de Medicamentos para el asesoramiento preautorización de usuarios del procedimiento centralizado

https://www.ema.europa.eu/documents/regulatory-procedural-guideline/european-medicines-agency-post-authorisation-procedural-advice-users-centralised-procedure_en.pdf

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Procedimiento de la Agencia Europea de Medicamentos para el asesoramiento post- autorización centralizada
2022 febrero Feb 07

Procedimiento de la Agencia Europea de Medicamentos para el asesoramiento post- autorización centralizada

https://www.ema.europa.eu/documents/regulatory-procedural-guideline/european-medicines-agency-post-authorisation-procedural-advice-users-centralised-procedure_en.pdf

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PHARMYA – FARMACOVIGILANCIA

PHARMYA es una empresa joven y dinámica especializada en Farmacovigilancia, y con sede en Montpellier (Francia). Su misión es apoyar la industria farmacéutica, empresas de biotecnología, centros de investigación y sus proveedores a cumplir con la legislación nacional e internacional en materia de Farmacovigilancia.

Contacto

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  • 315 Av. Saint Sauveur du Pin
  • 34980 Saint Clément de Rivière (Montpellier), France
  • Phone: +33 411 93 21 10
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  • Website: www.pharmya.com

Novedades

  • Ensayos clínicos de medicamentos: el portal CTIS se convierte en la ventanilla única para las nuevas solicitudes a partir del 31 de enero de 2023
  • Plan de trabajo 2023 del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC)
  • ¡Bienvenido al equipo!
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