Consejo de Administración de la EMA: aspectos destacados de la reunión de marzo de 2022
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-management-board-highlights-march-2022-meeting
Recomendaciones del PRAC sobre señales de seguridad
https://www.ema.europa.eu/documents/prac-recommendation/prac-recommendations-signals-adopted-7-10-february-2022-prac-meeting_en.pdf
Aspectos destacados de la reunión del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) 7 – 10 marzo 2022
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-7-10-march-2022
Programa de Capacitación CTIS – Módulo 09
https://www.ema.europa.eu/documents/other/step-step-guide-how-search-view-download-clinical-trial-clinical-trial-application-sponsors-ctis_en.pdf
EudraVigilance – Manual de usuario de EVWEB
https://www.ema.europa.eu/documents/regulatory-procedural-guideline/eudravigilance-evweb-user-manual-version-16_en.pdf
Lista de medicamentos sujetos a seguimiento adicional – Febrero 2022 – EMA
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/pharmacovigilance/medicines-under-additional-monitoring/list-medicines-under-additional-monitoring
Medicamentos humanos: aspectos destacados de 2021 – EMA
https://www.ema.europa.eu/en/news/human-medicines-highlights-2021
Aspectos destacados de la reunión del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) 7 – 10 febrero 2022
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-7-10-february-2022
Procedimiento de la Agencia Europea de Medicamentos para el asesoramiento preautorización de usuarios del procedimiento centralizado
https://www.ema.europa.eu/documents/regulatory-procedural-guideline/european-medicines-agency-post-authorisation-procedural-advice-users-centralised-procedure_en.pdf
Procedimiento de la Agencia Europea de Medicamentos para el asesoramiento post- autorización centralizada
https://www.ema.europa.eu/documents/regulatory-procedural-guideline/european-medicines-agency-post-authorisation-procedural-advice-users-centralised-procedure_en.pdf