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You are here: Pharmya > Articles by: Philippe Calandra
Lista de medicamentos sujetos a seguimiento adicional
2021 marzo Mar 02

Lista de medicamentos sujetos a seguimiento adicional

La lista de medicamentos sujetos a seguimiento adicional incluye medicamentos autorizados en la Unión Europea (UE) por los que las autoridades sanitarias hacen un seguimiento mas intensivo.

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El enfoque de gestión de riesgos de la TGA para la regulación de productos terapéuticos
2021 febrero Feb 26

El enfoque de gestión de riesgos de la TGA para la regulación de productos terapéuticos

Australia-TGA’s risk management approach to the regulation of therapeutic goods_Feb2021

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ANSM – Ensayos clínicos en curso
2021 febrero Feb 22

ANSM – Ensayos clínicos en curso

Covid 19 – Ensayos clínicos en curso

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CMDh – Orientación práctica para los procedimientos relacionados con el Brexit para medicamentos de uso humano aprobados mediante MRP/DCP
2021 febrero Feb 19

CMDh – Orientación práctica para los procedimientos relacionados con el Brexit para medicamentos de uso humano aprobados mediante MRP/DCP

EU-Practical guidance for procedures related to Brexit_Jan2021

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Aspectos destacados de la reunión del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) del 8-11 de febrero de 2021
2021 febrero Feb 15

Aspectos destacados de la reunión del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) del 8-11 de febrero de 2021

https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-8-11-february-2021

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EMA consulta sobre el módulo GVP XVI revisado de minimización de riesgos
2021 febrero Feb 12

EMA consulta sobre el módulo GVP XVI revisado de minimización de riesgos

EU-GVP – Module Risk Minimisation Measures_draft update 01Feb2021

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MHRA – Orientación sobre la persona cualificada responsable de la farmacovigilancia (QPPV), incluidos los archivos maestros del sistema de farmacovigilancia (PSMF)
2021 febrero Feb 08

MHRA – Orientación sobre la persona cualificada responsable de la farmacovigilancia (QPPV), incluidos los archivos maestros del sistema de farmacovigilancia (PSMF)

https://www.gov.uk/guidance/guidance-on-qualified-person-responsible-for-pharmacovigilance-qppv-including-pharmacovigilance-system-master-files-psmf

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Aspectos destacados de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP)  25-29 de enero de 2021
2021 febrero Feb 05

Aspectos destacados de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) 25-29 de enero de 2021

El comité de medicamentos para humanos (CHMP) de la EMA recomendó trece medicamentos para su aprobación en su reunión de enero de 2021

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Lista de medicamentos sujetos a seguimiento adicional
2021 febrero Feb 01

Lista de medicamentos sujetos a seguimiento adicional

La lista de medicamentos sujetos a seguimiento adicional incluye medicamentos autorizados en la Unión Europea (UE) por los que las autoridades sanitarias hacen un seguimiento mas intensivo.

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Australia – Obligaciones de farmacovigilancia de los Titulares de Autorización de Comercialización
2021 enero Ene 29

Australia – Obligaciones de farmacovigilancia de los Titulares de Autorización de Comercialización

https://www.tga.gov.au/pharmacovigilance-obligations-medicine-sponsors

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PHARMYA – FARMACOVIGILANCIA

PHARMYA es una empresa joven y dinámica especializada en Farmacovigilancia, y con sede en Montpellier (Francia). Su misión es apoyar la industria farmacéutica, empresas de biotecnología, centros de investigación y sus proveedores a cumplir con la legislación nacional e internacional en materia de Farmacovigilancia.

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