https://www.ema.europa.eu/en/documents/prac-recommendation/new-product-information-wording-extracts-prac-recommendations-signals-adopted-6-9-july-2020-prac_en.pdf
https://www.ema.europa.eu/documents/other/list-european-union-reference-dates-frequency-submission-periodic-safety-update-reports_en.xls
El comité de medicamentos para humanos (CHMP) de la EMA recomendó once medicamentos para su aprobación en su reunión de julio de 2020.
La ANSM ha enviado a los responsables locales de FV un cuestionario de análisis de riesgo para priorizar las inspecciones de farmacovigilancia. Los laboratorios farmacéuticos deben completarlo antes del 30 de septiembre de 2020.
https://www.pharmya.com/es/empleos/
En su reunión mensual, el comité de seguridad de la EMA (PRAC) llevó a cabo sus aresponsabilidades, que abarcan todos los aspectos de la gestión de riesgos del uso de medicamentos.
La lista de medicamentos sujetos a seguimiento adicional incluye medicamentos autorizados en la Unión Europea (UE) por los que las autoridades sanitarias hacen un seguimiento mas intensivo.
Esta guía proporciona información sobre cómo la FDA define los tipos de cambios a las estrategias aprobadas de evaluación y mitigación de riesgos (REMS), cómo los TAC deben presentar los cambios a un REMS aprobado, y cómo la FDA los…
La EMA publica una versión actualizada de la lista de eventos médicos designados
El comité de medicamentos para humanos (CHMP) de la EMA recomendó ocho medicamentos para su aprobación en su reunión de junio de 2020.