Aspectos destacados de la reunión del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) del 11-14 de enero de 2021
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-11-14-january-2021
EMA – Preguntas y respuestas sobre gestión de señales
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/questions-answers-signal-management_en.pdf
Recomendaciones del PRAC sobre señales
https://www.ema.europa.eu/en/documents/prac-recommendation/prac-recommendations-signals-adopted-23-26-november-2020-prac-meeting_en.pdf
MHRA – Informes periódicos de Seguridad (IPS) para medicamentos
https://www.gov.uk/guidance/periodic-benefit-risk-evaluation-reports-for-medicinal-products#history
MHRA – Enviar y recibir información sobre reacciones adversas a medicamentos (RAM)
https://www.gov.uk/guidance/send-and-receive-information-on-adverse-drug-reactions-adrs
CMDh Q&A – Legislación de farmacovigilancia
https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Questions_Answers/CMDh_257_2012_Rev23_2020_12_clean_QA_on_PhV.pdf
Orientación sobre la ubicación de los TAC y QPPV a partir del 1 de enero de 2021
https://www.gov.uk/guidance/guidance-on-mah-and-qppv-location-from-1-january-2021
Nuevas rutas de notificación de reacciones adversas a medicamentos por parte de profesionales sanitarios a partir del 1 de enero de 2021
https://www.swissmedic.ch/swissmedic/en/home/news/mitteilungen/neue_meldewege_nebenwirkungsmeldungen.html
Orientación de la FDA sobre la realización de ensayos clínicos de productos médicos durante la emergencia de salud pública COVID-19
https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/fda-guidance-conduct-clinical-trials-medical-products-during-covid-19-public-health-emergency