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Préparation du lancement du site web de l’EMA le 5 décembre 2023
2023 novembre Nov 23

Préparation du lancement du site web de l’EMA le 5 décembre 2023

https://www.ema.europa.eu/en/news/getting-ready-emas-website-relaunch-5-december-2023

Plus d'information
Joint Action on Market Surveillance (JAMS) 2.0 : l’Europe à l’ANSM les 14 et 15 novembre 2023
2023 novembre Nov 20

Joint Action on Market Surveillance (JAMS) 2.0 : l’Europe à l’ANSM les 14 et 15 novembre 2023

https://ansm.sante.fr/actualites/joint-action-on-market-surveillance-jams-2-0-leurope-a-lansm-les-14-et-15-novembre-2023

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Questions et réponses sur le système de déclaration des événements indésirables de la FDA (FAERS)
2023 novembre Nov 16

Questions et réponses sur le système de déclaration des événements indésirables de la FDA (FAERS)

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Un engagement de tous les acteurs pour lutter contre le mésusage des médicaments
2023 novembre Nov 13

Un engagement de tous les acteurs pour lutter contre le mésusage des médicaments

https://ansm.sante.fr/actualites/un-engagement-de-tous-les-acteurs-pour-lutter-contre-le-mesusage-des-medicaments

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Faits marquants de la réunion du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) 6-9 novembre 2023
2023 novembre Nov 10

Faits marquants de la réunion du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) 6-9 novembre 2023

https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-6-9-november-2023

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Danemark – Questions et réponses sur la mise en œuvre nationale du règlement de l’UE sur les essais cliniques
2023 novembre Nov 07

Danemark – Questions et réponses sur la mise en œuvre nationale du règlement de l’UE sur les essais cliniques

https://laegemiddelstyrelsen.dk/en/licensing/clinical-trials/new-european-clinical-trial-regulation-from-the-31th-january-2022/

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Faits marquants de la réunion du Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) 23-26 octobre 2023
2023 novembre Nov 02

Faits marquants de la réunion du Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) 23-26 octobre 2023

https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-23-26-october-2023

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Compte rendu de la réunion du Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) du 28-31 août 2023
2023 octobre Oct 30

Compte rendu de la réunion du Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) du 28-31 août 2023

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Accès précoce des médicaments : un bilan positif après deux ans de mise en place du dispositif
2023 octobre Oct 27

Accès précoce des médicaments : un bilan positif après deux ans de mise en place du dispositif

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Évaluation des bénéfices et des risques des nouveaux médicaments et produits biologiques – Guide destiné à l’industrie
2023 octobre Oct 23

Évaluation des bénéfices et des risques des nouveaux médicaments et produits biologiques – Guide destiné à l’industrie

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Pharmya – Pharmacovigilance

Spécialiste de la Pharmacovigilance, PHARMYA est une société française à taille humaine. Sa mission est d’accompagner l’industrie pharmaceutique, les sociétés de biotechnologie, les centres de recherche et leurs prestataires dans leurs démarches de conformité aux législations internationales en matière de Pharmacovigilance.

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  • Website: www.pharmya.com

Nos actualités

  • Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) – Compte rendu de la réunion du PRAC du 13 au 16 janvier 2025
  • Bulletin d’information CTIS – 25 mars 2025
  • Rapport annuel 2024 sur EudraVigilance pour le Parlement européen, le Conseil et la Commission
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