Points forts de la réunion du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) 16-19 septembre 2024
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-16-19-september-2024
Rapport d’activité de l’ANSM 2023
https://ansm.sante.fr/qui-sommes-nous/publications-institutionnelles/rapport-dactivite-2023/p/2023-en-bref#title
Faits marquants de la réunion du Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) 2-5 septembre 2024
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-2-5-september-2024
Maîtriser l’IA dans la réglementation des médicaments : utilisation de grands modèles de langage (LLM)
https://www.ema.europa.eu/en/news/harnessing-ai-medicines-regulation-use-large-language-models-llms
Bonnes pratiques de pharmacovigilance (BPV) – Mise à jour des guidelines
Mises à jour : Guidelines on good pharmacovigilance practices (GVP): Introductory cover note, last updated with final revision 3 of Module XVI on risk minimisation measures and its Addendum II on their effectiveness evaluation, and revision 5 of Annex I on definitions…
Règlements européens relatifs aux dispositifs médicaux et de diagnostics in vitro : publication d’un « consensus statement » à destination de la Commission européenne
https://ansm.sante.fr/actualites/reglements-europeens-relatifs-aux-dispositifs-medicaux-et-de-diagnostics-in-vitro-publication-dun-consensus-statement-a-destination-de-la-commission-europeenne
Points forts de la réunion du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) 22-25 juillet 2024
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-22-25-july-2024
Nouvelle réglementation européenne sur les substances d’origine humaine (SoHO)
https://ansm.sante.fr/actualites/nouvelle-reglementation-europeenne-sur-les-substances-dorigine-humaine-soho