Faits marquants de la réunion du Comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) 8-11 janvier 2024
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-8-11-january-2024
Le rapport à mi-parcours sur la stratégie du réseau 2025 souligne les progrès accomplis pendant la période critique de la pandémie
https://www.ema.europa.eu/en/news/midterm-report-2025-network-strategy-highlights-good-progress-during-critical-period-pandemic
Hémovigilance : l’ANSM fait évoluer la déclaration des effets indésirables donneurs de sang
https://ansm.sante.fr/actualites/hemovigilance-lansm-fait-evoluer-la-declaration-des-effets-indesirables-donneurs-de-sang
Programme de travail sur l’intelligence artificielle pour guider l’utilisation de l’IA dans la réglementation des médicaments
https://www.ema.europa.eu/en/news/artificial-intelligence-workplan-guide-use-ai-medicines-regulation
Questions et réponses sur la description des effets indésirables dans l’information sur le produit (résumé des caractéristiques du produit (RCP) et notice (PL))
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/questions-and-answers-describing-adverse-events-product-information-summary-product-characteristics-spc-and-package-leaflet-pl_en.pdf
La première version de la liste des médicaments critiques de l’Union a été approuvée afin d’éviter d’éventuelles pénuries dans l’UE
https://www.ema.europa.eu/en/news/first-version-union-list-critical-medicines-agreed-help-avoid-potential-shortages-eu