Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux : fin de la période de transition
https://ansm.sante.fr/actualites/reglement-europeen-relatif-aux-dispositifs-medicaux-fin-de-la-periode-de-transition
Certification des dispositifs médicaux : un deuxième organisme notifié européen pour la France
https://ansm.sante.fr/actualites/certification-des-dispositifs-medicaux-un-deuxieme-organisme-notifie-europeen-pour-la-france
Faits marquants de la réunion du Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) 13-16 mai 2024
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-13-16-may-2024
Royaume-Uni – Lignes directrices : Envoyer et recevoir des informations sur les effets indésirables des médicaments (EIM)
https://www.gov.uk/guidance/send-and-receive-information-on-adverse-drug-reactions-adrs
Guide pratique – Essais transitoires d’EudraCT à CTIS (utilisateurs sponsors)
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/sponsors-guide-transition-trials-eudract-ctis-ctis-training-programme-module-23_en.pdf
Points forts de la réunion du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) 22-25 avril 2024
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-22-25-april-2024
Nouvelles recommandations pour renforcer les chaînes d’approvisionnement en médicaments essentiels
https://www.ema.europa.eu/en/news/new-recommendations-strengthen-supply-chains-critical-medicines
Liste des médicaments faisant l’objet d’une surveillance supplémentaire
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/pharmacovigilance-post-authorisation/medicines-under-additional-monitoring/list-medicines-under-additional-monitoring
Compte-rendu de la réunion du PRAC du 8 au 11 avril 2024
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-8-11-april-2024