Webinaire sur le système d’information des essais cliniques : Dernière année de transition
https://www.ema.europa.eu/en/events/clinical-trials-information-system-webinar-last-year-transition
Points forts de la réunion du Comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) 8-11 avril 2024
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-8-11-april-2024
Informations réglementaires – redevances ajustées pour les demandes d’autorisation auprès de l’EMA à partir du 1er avril 2024
https://www.ema.europa.eu/en/news/regulatory-information-adjusted-fees-applications-ema-1-april-2024
Lignes directrices concernant les exigences qualitatives, non cliniques et cliniques applicables aux médicaments expérimentaux de thérapies innovantes dans le cadre d’essais cliniques – Lignes directrices scientifiques
https://www.ema.europa.eu/en/guideline-quality-non-clinical-clinical-requirements-investigational-advanced-therapy-medicinal-products-clinical-trials-scientific-guideline
Accélérer la collaboration entre les parties prenantes pour améliorer l’environnement des essais cliniques dans l’UE
https://www.ema.europa.eu/en/news/accelerating-stakeholder-collaboration-enhance-clinical-trials-environment-eu
Enceinte, les médicaments, c’est (toujours) pas n’importe comment !
https://ansm.sante.fr/actualites/enceinte-les-medicaments-cest-toujours-pas-nimporte-comment
Retour d’information sur le PRAC de mars 2024 (4 – 7 mars)
https://ansm.sante.fr/actualites/retour-dinformation-sur-le-prac-de-mars-2024-4-7-mars
